一针可以治愈癌症!免疫疗法一度由西方控制。中国如何才能强大起来一针就能治好癌症。你相信吗?最近,癌症患者陈阿姨在上海瑞金医院接受了两个月的car-t免疫治疗,成为中国首例成功接受免疫治疗的癌症患者

然而,这根针的价格为120万美元。癌症是人类疾病史上的一根天线,它正逐渐被生物技术的力量所击败。除了joy,你知道吗?免疫治疗是一项革命性的抗癌技术

其主导地位在10年前掌握在欧美国家手中,但现在陈阿姨的案例标志着中国在这一领域的强劲崛起

面对欧美强大的技术优势,如何打破中国生物技术产业的局面,首先,我们必须了解这种威胁人类100多年的健康杀手癌症

癌症包括恶性肿瘤和血癌。后者也被称为白血病。有多可怕?在普通人的认知中,癌症几乎是死亡的同义词。这是正确的。它是世界上五种不治之症中的第一种,涉及范围广泛,致死率极高

让我们先看看一组数据。2020年,世界卫生组织国际癌症研究机构宣布,2020年,全球新增癌症病例1929万例,死亡996万例,其中人口最多的国家中国新增癌症死亡人数居世界首位,达到惊人的457万和300万

癌症是一种内源性疾病。与细菌和病毒不同,我们可以用抗生素治疗。癌症是一种遗传病。你为什么这么说?每个人体中都有数亿个基因,包括原癌基因和抑癌基因。前者控制细胞的生长和分类过程,后者阻止细胞的异常增殖

当这两个基因发生突变时,致癌细胞不会在控制下分裂和增殖,形成原位癌,然后发展成恶性肿瘤,危及我们的生命

基因突变是时间问题。年龄越大,基因突变导致癌症的风险越高。因此,癌症的最大诱发因素是年龄

然而,近几十年来,恶劣的空气质量、生活习惯等外部因素也导致更多的人患癌症,并且有年轻化的趋势。正因为癌症是一种遗传性疾病,人类的基因在世界上是不同的

因此,治疗癌症的药物和方法无法标准化,这也是癌症死亡率高、治疗费用昂贵的原因。面对可怕的癌症,人类束手无策

事实上,人类医学已经与癌症斗争了100年。在这100年中,人类抗癌技术的发展大致分为三个阶段。第一次发生在1940年左右。医学专家认为,癌症是由癌细胞的疯狂繁殖引起的,因此人们习惯于通过手术直接切除患者的实体病变

对于难以切除的非实体病变,癌细胞通过放疗和化疗进行清除。然而,由于放疗和化疗不能准确地攻击癌细胞,它们总是攻击正常细胞。因此,这种治疗是一种杀敌1000人、自残800人的治疗方法

因此,经过几十年的研究和发展,到21世纪初,人类发明了靶向治疗,能够准确杀死癌细胞,减少患者正常功能的损伤,但是靶向药物可以治愈的癌症类型还不完全。而且有各种各样的情况,所以十年前,人类终于迎来了癌症治疗的革命性进展,细胞免疫治疗,什么是免疫治疗

如前所述,无论是手术、放疗、化疗还是靶向治疗,它本质上是通过外部物质的干预杀死癌细胞,免疫治疗是一条新的途径。它通过刺激人体自身免疫系统来抗癌,形成内消化疗法

免疫治疗的主流技术分为CAR-T、TCR-T和TIL,CAR-T已成为免疫治疗研发的新贵和主流。因此,这种叫做CAR-T的免疫疗法,如何治疗癌症?人体的免疫系统中有一种T细胞,它们是我们身体的安全卫士。他们主要负责把门和清除癌细胞

但由于种种原因,这些保安有时会懈怠,导致癌细胞伪装成正常细胞,通过安检,最终导致癌症隐患。所谓的car-t免疫疗法通过提升t细胞的能力使他们拥有金色的眼睛。和孙悟空一样,当他们看到特定的癌细胞时就会被杀死,不要放过任何装作好人的白骨精

2012年2月,美国血癌患者艾米丽在放疗和化疗无效的情况下接受了CAR-T治疗。4月17日,艾米丽成功战胜癌症,成为人类历史上第一位通过CAR-T治愈的儿童癌症患者。尽管CAR-T很好,但它对某些实体瘤的疗效并不明显,更令人恼火的是高昂的治疗成本

首先看看这张图表。它是由美国食品和药物管理局批准的。CAR-T治疗的费用约为40万美元,约合260万元人民币。可以理解的是,外国保险索赔是苛刻和普通的,保险不能解决索赔。

毕竟十年前,欧美药器与生物科技企业,耗费巨资研发CAR-T疗法,而CAR-T疗法是一种高端,私人订制+基因工程的组合,一个患者就是一个批次,不能批量生产。产能小、需求大,所以价格居高不下。

欧美更是从90年代就开始烧钱搞研发,到2014年进入主流视野,JUNO、凯特、Bluebird,三家免疫疗法的生物科技公司,在美国股市遭资本爆炒,当时这三大公司的技术还处于早期研发阶段,甚至没有任何临床实验,资本就大张旗鼓冲入股市扫货,股价一路攀升。

JUNO股价从2014年上市时最低的38元,到2015年的69月,涨幅超过45%,最终在2018年,被新基制药以90亿美元收购,后者又被巨头百时美施贵宝以740亿收购,成为医药行业历史最大收购案。

同样在2014年上市的 Kite Pharma有19位雇员,股价一年涨超50%,凯特制药也在2017年被创新药巨头吉利德科学,作价120亿美金收购,同时,瑞士制药巨头诺华的CAR-T 疗法。

最早通过美国食品药品居批复,股价十年涨了三倍,资本的蜂拥之下,免疫疗法的高成本,研发门槛,和专利限制,叠加资本炒作,让救命药变成了天价药,面对这一切我们中国就束手无策了吗,

免疫疗法最早的项目登记来自于1994年丹麦国王医院与伦敦大学合作的关于 HIV 的前瞻性研究,而当时的中国对先进的免疫疗法概念,是闻所未闻的。

2008年到2009年,欧美药厂开始正式启动CAR-T 研发。而中国三年后,才意识到免疫疗法研发的迫在眉睫。要知道本身我们的研究进度就落后了西方十五年,而如今上市的五款CAR-T疗法的药物,全部受到专利权的保护,基本不存在直接拿来的捷径,所以我们如何破局呢,王侯将相宁有种乎,中国必须攻克免疫疗法的难关。

2021年绝对是中国免疫疗法元年,中国的 CAR-T出现在历史舞台上,中国之道大约分为两种路径,国际合作与自主研发,首先复星集团旗下复星医药,和美国凯特制药,合资成立了复兴凯特公司,并引进生产美国凯特。CAR-T细胞治疗产品,阿基伦赛注射液,并且获得在中国内地、香港特别行政区,和澳门特别行政区的技术及商业化权利,经技术转移后,目前拟与中国境内进行本土化生产。

因此,我们本土化的定价也比国外便宜很多,网传价格将定在120万,将比美国260万以上的费用,便宜了一大半,其次是自主研发,典型代表就是中国创新药巨头药明康德旗下的药明巨诺。公司宣布,中国国家药品监督管理局,以批准其CAR-T 产品,倍诺达的新药上市申请,并获得药品注册证书,因此中国,首个获批为一类生物制药的CAR-T 产品,横空出世,也是全球第六款获批的CAR-T产品,

更重要的是,虽然目前我们引进的阿杰仑赛注射液,无法用社保来进行报销,百万售价依旧让普通人负担不起,但随着CAR-T疗法的发展又望纳入社保药品目录,就在7月31日,在国家医保局官网发布的《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》中,有271个药品通过初步形式审核,其中就有我国首款天价抗癌药 CAR-T 疗法的阿基仑赛注射液。

6月二十二日批准上市,7月三十一日就纳入医保谈判准备,这个速度,可谓是开创了医保药品集彩谈判的记录,也彰显了我们国家对关系到民生工程的百姓救命药,是一路绿灯放行和鼓励的态度,而在国际研发领域,我们依旧展现了中国速度,美国临床试验数据库,ClinicalTrials 数据显示。

目前在全球正在开展的CAR-T试验项目共982个,而在中国开展的竟然有498个,世界上目前超过一半的CAR-T 的临床试验都在我国进行,可见,我们的自主研发和国旗合作之积极,在百年未有之大变局中,中国又一次面对欧美强大技术,实现追赶,强势崛起,是我们对中国智慧的善知与善用,是中华复兴的必然路径,加油吧!中国的医药科技。

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